دواء جديد لسرطان الجلد

دواء جديد لسرطان الجلد

الولايات المتحدة الأمريكية: الموافقة على دواء جديد لسرطان الجلد
06.09.2014

تمت الموافقة على دواء جديد لسرطان الجلد في الولايات المتحدة. وفقا لدراسة ، يمكن أن تعمل على ما يبدو في سرطان الجلد المتقدم. كان معدل الاستجابة حوالي 25 في المئة.

يقال أن الدواء يعمل في مرض سرطان الجلد المتقدم تم اعتماد دواء جديد لعلاج سرطان الجلد في الولايات المتحدة. كما ذكرت وكالة الأنباء النمساوية APA ، وافقت وكالة الأدوية الأمريكية على الجسم المضاد أحادي النسيلة بيمبروليزوماب ، وهو أول دواء يمكن أن يعمل على ما يبدو عن طريق منع مستقبل PD-1 (الموت المبرمج -1) في مرض الورم القتامي المتقدم. تم منح الموافقة في عملية متسارعة على أساس دراستين بمشاركة 173 و 411 مشاركًا ، وفقًا لما أوردته "صحيفة الأدوية". في 24 في المئة من "المرضى المعالجين ، قلص العامل الورم".

يتم اختبار العلاجات للعديد من أنواع السرطان حاليًا العلاجات المضادة لـ PD-1 - بما في ذلك بيمبروليزوماب (Merck، Sharp & Dohme - MSD) - يتم تطويرها من قبل العديد من شركات الأدوية ويتم اختبارها للعديد من أنواع السرطان. ما كان يسمى حتى وقت قريب "العلاج المستهدف للسرطان" يُعرف الآن باسم "العلاج المناعي" لهذه الأدوية لأنها من المفترض أن تحفز استجابة الجسم المناعية للخلايا الخبيثة. في الدراسات المستخدمة للتسجيل في الولايات المتحدة ، تم اختبار الدواء الجديد سريريًا في المرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني غير القابل للتشغيل ، والانتشار ، والتقدمي. لقد كانت "دراسة مبكرة للغاية للمرحلة 1 ب ، يتم فيها توضيح الجرعة فقط". استجاب 24 في المئة من المرضى للعلاج ، مع تأثيرات استمرت ما بين 1.4 و 8.5 شهر.

قدم أطباء الأورام في فيينا طريقة عمل العلاجات المناعية في يونيو من هذا العام ، قدم أطباء الأورام في فيينا أيضًا دراسات حول طريقة عمل هذه العلاجات المناعية في الاجتماع السنوي لجمعية الأورام الأمريكية (ASCO) في شيكاغو. تبعا لذلك ، يمكن أن تكون فعالة في النقائل الدماغية نتيجة للسرطان وكذلك في أورام الدماغ الأولية (ورم أرومي دبقي). على سبيل المثال ، أظهرت عالمة الأورام في فيينا آنا صوفي بيرغوف ، إلى جانب علماء من العيادة الجامعية في هايدلبرغ ، أن جزيئات السطح PD-1 و PDL-1 موجودة أيضًا على خلايا من أورام الدماغ. هذا يعني استخدام العوامل العلاجية ، التي تعتمد على طريقة منع هذه الهياكل من الخلايا الخبيثة.

تقديم طلب الموافقة في أوروبا تمت الموافقة على الدواء الجديد مبدئيًا في الولايات المتحدة فقط للمرضى الذين تلقوا بالفعل جميع العلاجات الأخرى الموجودة. وتشمل هذه دوائين آخرين لعلاج السرطان المستهدف (vemurafenib و ipilipumab) التي لها آليات مختلفة للعمل. كما قدمت الشركة المصنعة بيمبروليزوماب طلب الموافقة في أوروبا في يوليو من هذا العام. يمكن أن يؤدي Pembrolizumab أيضًا إلى تفاعلات مناعية قوية غير مرغوب فيها ، حيث لا تستخدم الخلايا الخبيثة آلية العمل فقط. وقالت الشركة إن العلاج يجب أن يتوقف أو يتوقف. في الدراسات حتى الآن ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التعب والسعال والغثيان والحكة والطفح الجلدي وفقدان الشهية والإمساك وآلام الجسم والإسهال. (ميلادي)

مصدر الصورة: Dieter Schütz / pixelio.de

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: عقار جديد لسرطان الجلد يحد من اورام المخ